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消息中間

Industry News/行業靜態

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2018-06

入口藥品再注冊臨床專業報告材料清算倡議

入口藥品再注冊臨床專業報告材料清算倡議 來自國度食物藥品監視辦理總局藥品審評中間 為貫徹落實《國務院對于鼎新藥品醫療東西審評審批…

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2018-06

對于宣布《生物等效性研討的統計學指點準繩(收羅定見稿)》和《高變異藥物生物等效性研討手藝指點準繩(收羅定見稿)》的告訴

對于宣布《生物等效性研討的統計學指點準繩(收羅定見稿)》和《高變異藥物生物等效性研討手藝指點準繩(收羅定見稿)》的告訴 來自:國度食物藥品監視辦理…

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2018-01

新年致辭丨畢井泉:盡力為國民大眾飲食用藥寧靜把好關

來歷:國度食物藥品監視辦理總局 一元復始,萬象更新。在這辭舊迎新的夸姣時辰,我謹代表國度食物藥品監視辦理總局向天下食物藥品羈系體系的泛博干部職…

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2018-01

周全晉升仿造藥品質和療效首批17個品規經由過程分歧性評估

來歷:國度食物藥品監視辦理總局 備受醫藥行業注視的仿造藥品質和療效分歧性評估任務獲得階段性功效——國度食物藥品羈系總局日前宣布首批17個經由過程仿造…

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2018-01

首部《中國上市藥品目次集》宣布第一批收錄131個藥品203個品規

來歷:國度食物藥品監視辦理總局 日前,國度食物藥品監視辦理總局宣布通知布告,宣布《中國上市藥品目次集》,收錄具備寧靜性、有用性和品質可控性的藥…